分析比較干法制粒機的技術(shù)與濕法制粒的區別
更新時(shí)間:2024-03-12 點(diǎn)擊次數:19830
濕法制粒技術(shù)在20世紀50年代制備中藥片劑、沖劑時(shí)應用zui多。與現在制劑發(fā)展的要求相比,濕法制粒的傳統工藝存在著(zhù)明顯不足。主要表現為:所用輔料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明顯的吸濕性;淀粉遇酸、堿,或在潮濕及加熱狀態(tài)下,均會(huì )逐漸水解而失去膨脹作用;由于糊精對某些藥物的含量測定有干擾,故有時(shí)不宜作填充劑;傳統工藝常以對浸膏比例、浸膏稠度等的經(jīng)驗性判斷來(lái)確定輔料用量,影響了制劑的質(zhì)量控制標準;對吸濕性藥物與輔料,若用濕法制粒技術(shù)制備顆粒,顆粒會(huì )被擠壓在一起,出現黏連、條狀軟材、黏網(wǎng)等現象,制得的顆粒過(guò)硬而溶解性差,質(zhì)量不穩定。
干法造粒機為適用于多種物料,所以干法制粒機的壓力、送料、壓片、破碎、整粒速度均可調整,這樣對操作干法制粒機的要求就會(huì )高一點(diǎn),一般出廠(chǎng)前生產(chǎn)廠(chǎng)家會(huì )提供一個(gè)相對參數,但在實(shí)際使用時(shí)要根據物料特性以及所要求的顆粒結實(shí)程度、顆粒大小進(jìn)行合理調整,一般對于流動(dòng)性較好的物料,送料速度可以較慢一點(diǎn),對易成形物料壓力可以小一點(diǎn),對于所做顆粒較大的情況,破碎整粒速度可以慢一點(diǎn),只要不堵篩網(wǎng)網(wǎng)孔即可,在調整時(shí),可以將其他參數不變的情況下,適當改變一個(gè)參數進(jìn)行調節。
總之調整參數,只要掌握每個(gè)參數所表示的意義即可,在實(shí)際操作時(shí)根據具體情況進(jìn)行調節,也是靠不斷試驗總結經(jīng)驗,達到*效果。
干法制粒工藝是近年來(lái)出現的新制粒技術(shù),目前普遍采用輪轉式干壓機或滾筒平壓制粒機完成。干法造粒機優(yōu)點(diǎn)是在中藥浸膏粉中添加適量輔料后,可直接制粒,無(wú)需濕潤、混合、干燥等過(guò)程,工藝簡(jiǎn)便,能有效保證中藥質(zhì)量。
近年來(lái),科研人員針對不同制劑成功開(kāi)發(fā)出預膠化淀粉、甘露醇、乳糖、水溶性丙烯酸樹(shù)脂及纖維素衍生物等輔料,且在干浸膏與輔料配比上進(jìn)行了大量的實(shí)驗工柞,收效良好_如生產(chǎn)咳喘靈顆粒時(shí),首先將浸膏進(jìn)行噴霧下燥.得到干浸膏粉,使用含10%低取代羥丙基纖維素(L-HPC)的80%乙醇液作為黏合劑,以浸膏粉:雙歧糖:叮溶性淀粉為10:3:2的比例置干制粒機攪拌.即可得到粒度均勻、甜度適宜的顆粒、吸濕量大大降低.從而解決了干浸膏粉引濕性強、易吸潮的問(wèn)題,獲得了高濃度、低輔料量、低糖型顆粒劑。對板藍根顆粒劑的干壓法制粒工藝中要求的溫度、浸膏粉含水量、加入輔料量等因素運用正交試驗法進(jìn)行研究,結果發(fā)現在對制粒工藝的影響程度上,輔料用量>浸膏含水量>工藝要求溫度,確定*工藝參數為加入輔料糊精量為9%,浸膏粉含水量為4%,工藝要求溫度為20℃。干法制粒及粉末直接壓片用輔料應有良好的流動(dòng)性和壓縮成型性,即干燥粘合作用。